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      GMP無塵車間空調系統必須經過初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器

      作者:廣州梓凈凈化設備有限公司    來源:廣州梓凈凈化設備有限公司 本站    發布時間:2023-06-20 11:50:13    瀏覽量:3922

      GMP無塵車間空調系統必須經過初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器:

      GMP無塵車間采用工藝處理措如下:

      1、空調系統必須經過初效、中效、高效三級過濾處理的凈化空調系統。保證送入室內的空氣是潔凈空氣,能對室內污染空氣進行稀釋。


      2、室內保證一定壓力,防止無塵室內空氣受外界空氣干擾。一般工業潔凈室要求室內與室外的壓差值為5-10pa。


      3、建筑圍護結構必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產塵、不積塵、不泄露。gmp廠房一般有萬級,十萬級和三十萬級,其中以十萬級(灌裝,內包裝)及三十萬級最多,十萬級較三十萬級潔凈度衛生要嚴格很多。詳見附件。監測項目技術要求監測方法監測頻次。


      GMP無塵車間潔凈區的空氣凈化:

      進入潔凈區的空氣,經過初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器三級過濾,使空氣達到所要求的潔凈級別。由于高效過濾器可以濾除<1μm(微米)的塵埃粒子,對細的穿透率為10-6,所以通過高效過濾器的空氣,可視為無。潔凈室(區)的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時,溫度應控制在18~26℃,相對濕度控制在45~65%。


      可以控制該系統的潔凈度,同時還保證高效過濾器的使用壽命,系統運行的潔凈度。


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